এদারাভোন এফডিএ

এদারাভোন এফডিএ
বিস্তারিত:
Edaravone API (CAS 89-25-8) হল একটি Edaravone fda-অনুমোদিত কোর নিউরোপ্রোটেক্টিভ API যা বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা স্বীকৃত। এটি তীব্র সেরিব্রাল ইনফার্কশন এবং অ্যামিওট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিসের ক্লিনিকাল চিকিত্সায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
  • CAS নম্বর 89-25-8
  • সূত্র C10H10N2O
  • স্টোরেজ 25 ডিগ্রির নিচে
অনুসন্ধান পাঠান
ডাউনলোড
বিবরণ
প্রযুক্তিগত পরামিতি
পেটেন্টের অধীনে পণ্যগুলি শুধুমাত্র R&D উদ্দেশ্যে।

এইচকে নিওফার্ম লিমিটেড হল চীনে এডারভোন এফডিএ-র সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য নির্মাতা এবং সরবরাহকারীদের মধ্যে একটি, গুণমান পণ্য এবং ভাল দাম দ্বারা বৈশিষ্ট্যযুক্ত। অনুগ্রহ করে এখানে স্টকে এডারভোন এফডিএ কিনতে এবং আমাদের কারখানা থেকে উদ্ধৃতি পেতে আশ্বস্ত হন। কাস্টমাইজড অর্ডার স্বাগত জানাই.

 

Edaravone API (CAS 89-25-8) হল একটি Edaravone fda-অনুমোদিত কোর নিউরোপ্রোটেক্টিভ API যা বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা স্বীকৃত। এটি তীব্র সেরিব্রাল ইনফার্কশন এবং অ্যামিওট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিসের ক্লিনিকাল চিকিত্সায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। কার্যকরভাবে মুক্ত র্যাডিকেলগুলিকে স্ক্যাভেঞ্জিং করে এবং অক্সিডেটিভ ক্ষতিকে বাধা দিয়ে, এটি স্নায়ু কোষগুলিকে সঠিকভাবে রক্ষা করে এবং রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করে। আমরা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির স্থিতিশীল সরবরাহ এবং কাস্টমাইজড ডেভেলপমেন্ট চাহিদা মেটাতে সম্পূর্ণ রেজিস্ট্রেশন নথি দ্বারা সমর্থিত ICH Q7 মানগুলির সাথে সঙ্গতি রেখে উচ্চ-বিশুদ্ধতা Edaravone কাঁচামাল সরবরাহ করি।

 

প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ

 

 

পণ্যের নাম

এদারাভোন এপিআই

সমার্থক শব্দ

এদারভোন পাউডার, এদারভোন কাঁচামাল

বৈশিষ্ট্য

একটি অফ-সাদা থেকে হলুদ স্ফটিক পাউডার

CAS নম্বর

89-25-8

অ্যাস

99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে)

সূত্র

C10H10N2O

প্যাকেজ

প্রযুক্তিগত প্যাকেজ

স্টোরেজ

বায়ুরোধী পাত্রে সংরক্ষণ করুন, আলো, আর্দ্রতা এবং অক্সিডেশন থেকে রক্ষা করুন। প্রস্তাবিত তাপমাত্রা: 25 ডিগ্রির নিচে; দীর্ঘ-2-8 ডিগ্রী রেফ্রিজারেটেডে সঞ্চয়স্থান পছন্দ করে।

গঠন

product-255-189

 

স্নায়বিক ব্যাধিগুলির জন্য একটি মূল API হিসাবে, Edaravone (CAS 89-25-8) বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল স্বীকৃতি এবং ব্যাপক প্রয়োগ অর্জন করেছে। নির্ভরযোগ্য পণ্যের গুণমান এবং প্রমিত উত্পাদন ব্যবস্থাপনার সাথে, আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলিকে অনুগত কাঁচামাল সরবরাহ করতে থাকি, ফর্মুলেশনগুলিকে নিরাপদ এবং কার্যকর ক্লিনিকাল কর্মক্ষমতা অর্জনে সহায়তা করে। বিশ্বস্ত চীন Edaravone API নির্মাতারা হিসাবে, আমরা ধারাবাহিক এবং স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করি।

 

 
 
পণ্য বৈশিষ্ট্য

Edaravone API

একটি মূল নিউরোপ্রোটেক্টিভ API হিসাবে, Edaravone 99% পিউরিটি পাউডার দক্ষ ফ্রি র‌্যাডিক্যাল স্ক্যাভেঞ্জিং এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেস ইনহিবিশন বৈশিষ্ট্যযুক্ত। একটি পরিষ্কার প্রক্রিয়া এবং প্রমাণিত ক্লিনিকাল কার্যকারিতা সহ, এটি অসামান্য ফার্মাসিউটিক্যাল মূল্য সহ স্নায়বিক রোগের চিকিত্সায় একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

Edaravone API

কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের সাপেক্ষে, পণ্যটি বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা করার জন্য প্রধান ফার্মাকোপিয়া মান পূরণ করে, কম অমেধ্য এবং চমৎকার ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের ধারাবাহিকতা সহ। এটি ডাউনস্ট্রিম ফর্মুলেশনগুলির সুরক্ষা এবং অভিন্নতা নিশ্চিত করে এবং R&D এবং উত্পাদন প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে সন্তুষ্ট করে।

আন্তর্জাতিক GMP নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতিতে প্রমিত উত্পাদন প্রক্রিয়ার অধীনে উত্পাদিত, Edaravone পাউডার নিয়ন্ত্রণযোগ্য কাঁচামাল এবং সনাক্তযোগ্য উত্পাদন বৈশিষ্ট্যযুক্ত। সম্পূর্ণ মানের গবেষণা তথ্য বিভিন্ন ফর্মুলেশন নিবন্ধন সমর্থন করার জন্য উপলব্ধ.

 

এটি একাধিক ডোজ ফর্মের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং শিল্প ব্যাপক উত্পাদন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির উদ্ভাবনী R&D চাহিদাগুলির সাথে ভালভাবে মানিয়ে নেওয়া যায়। এটি স্নায়বিক ক্ষেত্রে ওষুধের বিকাশের জন্য স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য সহায়তা প্রদান করে, বাল্ক এদারাভোন অর্ডারের জন্য আদর্শ।

 

সম্পূর্ণ-চক্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান

 

 

 

Edaravone (CAS 89-25-8) হল নিউরোপ্রোটেকশনের একটি মূল API, এবং এর গুণমান সরাসরি ডাউনস্ট্রিম ফর্মুলেশনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ধারণ করে। আমরা প্রতিটি ব্যাচের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ, সঙ্গতিপূর্ণ গুণমান নিশ্চিত করতে এবং বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল অংশীদারদের সমর্থন করার জন্য একটি পূর্ণ-চক্রের মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করি।

 

 

আমরা কঠোরভাবে কাঁচামাল সংগ্রহ এবং সরবরাহ চেইন ব্যবস্থাপনা নিয়ন্ত্রণ করি, শুধুমাত্র ফার্মাসিউটিক্যালি যোগ্য প্রারম্ভিক উপকরণ ব্যবহার করে। সরবরাহকারী নিরীক্ষা এবং আগত পরিদর্শনের একটি দ্বৈত প্রক্রিয়া উৎসে অপরিচ্ছন্নতার ঝুঁকি দূর করে, স্থিতিশীল এবং অনুগত উত্পাদনের জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করে।

 

 

সমস্ত উত্পাদন আইসিএইচ Q7 এবং আন্তর্জাতিক মানগুলিকে অনুসরণ করে-সমালোচনা প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলির বাস্তব সময় নিরীক্ষণ এবং ইন-লাইন পরীক্ষার সাথে। প্রতিটি ব্যাচে স্থিতিশীল বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা নিশ্চিত করতে সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং শুকানোর জন্য সূক্ষ্ম নিয়ন্ত্রণ প্রয়োগ করা হয়।

সমাপ্ত পণ্যগুলি বিশুদ্ধতা, অমেধ্য এবং স্থিতিশীলতা কভার করে ব্যাপক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। ত্বরান্বিত এবং দীর্ঘ-মেয়াদী স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন শেলফ-জীবনের সামঞ্জস্য যাচাই করে৷ সম্পূর্ণ COA এবং রেজিস্ট্রেশন ডসিয়ারগুলি উত্পাদন এবং নিবন্ধনের সম্পূর্ণ-চেইন সহায়তার জন্য প্রদান করা হয়৷

 

অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

 

 

একটি ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত কোর নিউরোপ্রোটেক্টিভ API হিসাবে, Edaravone API শক্তিশালী অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এবং ফ্রি র‌্যাডিক্যাল- স্ক্যাভেঞ্জিং প্রভাব প্রয়োগ করে। এটি বিশ্বব্যাপী স্নায়বিক রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, নিরাপদ এবং কার্যকর ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য বিভিন্ন ফর্মুলেশন সমর্থন করে।

 

এটি তীব্র সেরিব্রাল ইনফার্কশনের জরুরী ওষুধের জন্য একটি মূল কাঁচামাল হিসাবে কাজ করে, দ্রুত সেরিব্রাল অক্সিজেন মুক্ত র্যাডিকেলগুলিকে স্ক্যাভেঞ্জ করে এবং ইসকেমিয়া-রিপারফিউশন ইনজুরি উপশম করে। এটি Edaravone MDF এর মতো জরুরী ইনজেকশনগুলির শিল্প উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত।

 

ALS চিকিত্সার জন্য একটি বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত API হিসাবে, এটি রোগের অগ্রগতি ধীর করে দেয় এবং মোটর ফাংশন উন্নত করে, দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিউটিক সমাধান প্রদান করে। এটি R&D এবং বৃহৎ-দীর্ঘ-অভিনয় ইনজেকশনের উৎপাদনকে সমর্থন করে।

Edaravone Application Scenarios

 

Edaravone API স্নায়ু আঘাতের পরিস্থিতিতে যেমন আঘাতমূলক মস্তিষ্কের আঘাত এবং মেরুদণ্ডের আঘাতের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি অক্সিডেটিভ স্ট্রেসকে বাধা দিয়ে স্নায়ু কোষের অ্যাপোপটোসিস হ্রাস করে এবং বিভিন্ন মেরামতের ফর্মুলেশনের জন্য স্নায়বিক পুনরুদ্ধারের প্রচার করে।

 

ভাল-প্রতিষ্ঠিত ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য সহ, এটি বর্ধিত-মুক্তি এবং যৌগিক প্রস্তুতি সমর্থন করে। এটি স্ট্রোক এবং নিউরোডিজেনারেটিভ রোগের জন্য সংমিশ্রণ থেরাপির জন্য উপযুক্ত, বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টদের জন্য পণ্য পোর্টফোলিওগুলিকে শক্তিশালী করে।

 

প্যাকেজিং এবং পরিবহন
 

স্টোরেজ এবং পরিবহন জুড়ে এদারাভোন কাঁচামালের গুণমান বজায় রাখতে, আমরা কঠোর বিশ্বব্যাপী শিপিং প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য চমৎকার সিলিং, নিরাপত্তা এবং ট্রেসেবিলিটি সহ পেশাদার, অনুগত প্যাকেজিং এবং মানসম্মত লজিস্টিক সিস্টেমগুলি গ্রহণ করি।

পেশাদার প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং

পণ্যটি আর্দ্রতা-প্রমাণ এবং আলো-প্রতিরোধী অভ্যন্তরীণ স্তর এবং শক্ত বাইরের সুরক্ষা সহ ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সিল করা প্যাকেজিং ব্যবহার করে৷ এটি কার্যকরভাবে আলো, আর্দ্রতা এবং শারীরিক প্রভাবকে বিচ্ছিন্ন করে, স্টোরেজ এবং ডেলিভারির সময় পণ্যের গুণমান সংরক্ষণ করে।

মানসম্মত লজিস্টিকস এবং পরিবহন

আমরা যোগ্য পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিক সরবরাহকারীদের সাথে সম্পূর্ণ তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং বাস্তব{0}} সময় ট্র্যাকিং সহ সহযোগিতা করি৷ শক এবং তাপমাত্রা/আর্দ্রতার বিচ্যুতি এড়াতে পরিবহন পরিস্থিতি কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, যাতে নিরাপদ এবং সময়ে বিশ্বব্যাপী বিতরণ নিশ্চিত করা হয়।

রপ্তানি সম্মতি সমর্থন

পরিষ্কার এবং প্রমিত লেবেলিং আন্তর্জাতিক শিপিং এবং কাস্টমস ঘোষণার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। মসৃণ বৈশ্বিক সহযোগিতার জন্য ক্রস-বর্ডার লজিস্টিক, কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স এবং পরিদর্শনের সুবিধার্থে সম্পূর্ণ যোগ্যতার নথি প্রদান করা হয়।

 
 
আমাদের সুবিধা

ICH Q7 এবং গ্লোবাল ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের অধীনে গুণমান এবং সম্মতি নিশ্চিত করা হয়। সম্পূর্ণ-চক্রের গুণমান নিয়ন্ত্রণ উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং ব্যাচের সামঞ্জস্য নিশ্চিত করে। বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক চাহিদা মেটাতে সম্পূর্ণ COA এবং রেজিস্ট্রেশন ডসিয়ার উপলব্ধ।

শক্তিশালী বড় আকারের উৎপাদন ক্ষমতা চীনে তৈরি Edaravone API-এর স্থিতিশীল ভর উৎপাদন সক্ষম করে। নমনীয় উৎপাদন ল্যাব R&D থেকে ইন্ডাস্ট্রিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত অর্ডারগুলিকে সমর্থন করে, -সময়ে ডেলিভারি নিশ্চিত করে৷

একটি সম্পূর্ণ সরবরাহ শৃঙ্খল, কঠোর কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ এবং পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিক দক্ষ তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত পরিবহন এবং কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স নিশ্চিত করে, স্থিতিশীল এবং নিরাপদ বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি সক্ষম করে।

আমরা সুচিন্তিত কাস্টমাইজড এদারাভোন পরিষেবাগুলি প্রদান করি, যার মধ্যে রয়েছে উপযোগী স্পেসিফিকেশন এবং প্যাকেজিং, প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং R&D, নিবন্ধন এবং উত্পাদন জুড়ে নিবন্ধকরণ নির্দেশিকা।

নিউরোপ্রোটেক্টিভ এপিআই-এ সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতার সাথে, আমরা বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক নীতিগুলি বুঝি এবং বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের সেবা করি। নির্ভরযোগ্য গুণমান এবং দক্ষ পরিষেবা ব্যাপক বাজার স্বীকৃতি এবং বিশ্বাস অর্জন করেছে।

 

FAQ

 

প্রশ্ন: আপনি কি সম্পূর্ণ নিবন্ধন নথি প্রদান করেন?

উত্তর: হ্যাঁ, আমরা দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক ফর্মুলেশন রেজিস্ট্রেশন সমর্থন করার জন্য প্রক্রিয়া বিবরণ, অশুদ্ধতা অধ্যয়ন, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং GMP নথি সহ সম্পূর্ণ নিবন্ধকরণ প্যাকেজ অফার করি।

প্রশ্ন: আপনি ল্যাব নমুনা অফার করেন? নমুনা বিশুদ্ধতা বাল্ক পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ?

উত্তর: হ্যাঁ, আমরা একই প্রক্রিয়ার সাথে উত্পাদিত এবং একই রকম বিশুদ্ধতা এবং মূল সূচক সহ বাল্ক পণ্যের মতো একই মানগুলির অধীনে পরীক্ষা করা যোগ্য এদারাভোন পাউডার বিনামূল্যের নমুনা সরবরাহ করি।

প্রশ্ন: দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল সরবরাহের জন্য কি উৎপাদন ক্ষমতা যথেষ্ট?

উত্তর: হ্যাঁ, দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ, বার্ষিক চুক্তি এবং ক্রমাগত অর্ডার পূর্ণতাকে সমর্থন করার জন্য স্থিতিশীল আউটপুট সহ আমাদের বড়-স্কেল উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। আমরা জরুরী প্রয়োজনের জন্য এদারাভোন কাঁচামাল স্টকে রাখি।

প্রশ্ন: আপনি কীভাবে গুণমানের অভিযোগগুলি পরিচালনা করেন?

উত্তর: আমাদের একটি বিস্তৃত বিক্রয়োত্তর-ব্যবস্থা আছে। যেকোন মানের আপত্তি অবিলম্বে তদন্ত করা হবে এবং গ্রাহকের সম্মতি এবং স্বার্থকে অগ্রাধিকার দেওয়ার জন্য সঠিকভাবে সমাধান করা হবে।

প্রশ্নঃ সহযোগিতা প্রক্রিয়া কি জটিল?

উত্তর: প্রক্রিয়াটি সহজ এবং পরিষ্কার। আমরা নমুনা অনুরোধ, উদ্ধৃতি এবং অর্ডার ডেলিভারি থেকে সম্পূর্ণ সহায়তা প্রদান করি, এমনকি নতুন অংশীদারদের জন্য সহজ সহযোগিতা নিশ্চিত করে।

 

আমরা Edaravone (CAS 89-25-8) এবং উচ্চতর গুণমান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি স্বাধীনভাবে বিকশিত দক্ষ উত্পাদন প্রক্রিয়া সহ নিউরোপ্রোটেক্টিভ API-তে প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের উপর ফোকাস করি। আমাদের পেশাদার R&D টিম পণ্য বাণিজ্যিকীকরণকে ত্বরান্বিত করার জন্য কাস্টমাইজড প্রোডাকশন, প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান এবং রেজিস্ট্রেশন সমর্থন সহ ওয়ান স্টপ পরিষেবা প্রদান করে৷ নেতৃস্থানীয় চীন এদারাভোন সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা ওয়ান-স্টপ পরিষেবা প্রদান করি এবং স্নায়বিক চিকিত্সা এবং মানব স্বাস্থ্যের অগ্রগতির জন্য গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টদের সাথে অংশীদারি করে এদারাভোন এফডিএ-সম্মত উন্নয়ন সমর্থন করি।

 

গরম ট্যাগ: edaravone FDA, China edaravone FDA নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা

অনুসন্ধান পাঠান