অক্ট্রিওটাইড API (CAS 83150-76-9) হল একটি সিন্থেটিক দীর্ঘ-অভিনয়কারী সোমাটোস্ট্যাটিন অ্যানালগ, যা টিউমার বিরোধী এবং টিউমার লক্ষণীয় চিকিত্সার জন্য একটি মূল পলিপেপটাইড সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান। স্থিতিশীল রাসায়নিক গঠন এবং সুনির্দিষ্ট রিসেপ্টর বাইন্ডিং বৈশিষ্ট্য সহ, এটি নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার, গ্যাস্ট্রোএন্টেরোপ্যানক্রিয়াটিক টিউমার এবং অন্যান্য রোগের চিকিত্সার ওষুধের জন্য একটি মূল কাঁচামাল হিসাবে কাজ করে। এটির অনন্য রাসায়নিক শনাক্তকারী হিসাবে, CAS 83150-76-9 বিশ্বব্যাপী R&D, উৎপাদন, নিবন্ধন এবং সঞ্চালনে অক্ট্রোটাইড API-এর স্বতন্ত্রতা এবং সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করে।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
পণ্যের নাম |
অক্ট্রোটাইড API |
|
সমার্থক শব্দ |
CAS 83150-76-9, Octreotide পাউডার |
|
চারিত্রিক |
সাদা থেকে বন্ধ-সাদা নিরাকার বা লাইওফিলাইজড পাউডার |
|
CAS নম্বর |
83150-76-9 |
|
অ্যাস |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে) |
|
সূত্র |
C49H66N10O10S2 |
|
প্যাকেজ |
প্রযুক্তিগত প্যাকেজ |
|
স্টোরেজ |
-20 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করুন |
|
গঠন |
|
আমরা জিএমপি, এফডিএ এবং সিইপি প্রত্যয়িত অংশীদার কারখানার সাথে গভীরভাবে সহযোগিতা করি এবং বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে অকট্রিওটাইড পাউডার সরবরাহ করি যা ইউএসপি, ইপি এবং সিপি আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া মান মেনে চলে। আমরা স্থিতিশীল সরবরাহ শৃঙ্খল, কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ এবং সম্পূর্ণ নিবন্ধন নথি সহ টিউমার-বিরোধী ওষুধের R&D এবং বাণিজ্যিকীকরণ সমর্থন করি। আমরা স্বচ্ছ এবং যুক্তিসঙ্গত অক্ট্রিওটাইড খরচ এবং অকট্রিওটাইড মূল্য বজায় রাখি, এবং গ্রাহকদের খরচ-কার্যকর কাঁচামাল সমাধান প্রদান করি।
পণ্যের বৈশিষ্ট্য
Octreotide API (CAS 83150-76-9) কঠিন-ফেজ সংশ্লেষণ, বহু-পর্যায়ের প্রস্তুতিমূলক ক্রোমাটোগ্রাফিক পরিশোধন এবং জীবাণুমুক্ত লাইওফিলাইজেশন পরিশোধনের মাধ্যমে উত্পাদিত হয়। উৎপাদন, সাব-প্যাকেজিং এবং সিলিং সম্পূর্ণরূপে সম্পন্ন করা হয় ক্লাস B/A পরিচ্ছন্ন অঞ্চলে ঝুঁকিপূর্ণ অমেধ্য যেমন পেপটাইডের টুকরো, ডেমিডেশন পণ্য, অক্সিডেশন পণ্য, অবশিষ্ট দ্রাবক, ভারী ধাতু এবং উৎসে অণুজীব নিয়ন্ত্রণ করতে। মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে, অ্যাস 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান, সর্বাধিক একক অশুচিতা 0.15% এর চেয়ে কম বা সমান, মোট অমেধ্য 0.5% এর চেয়ে কম বা সমান, ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
অকট্রিওটাইড পাউডার হল একটি সাদা বা বন্ধ-সাদা আলগা লাইওফিলাইজড পাউডার, গন্ধহীন এবং অ{1}}কেকিং, চমৎকার জল দ্রবণীয়তা সহ। এটি ইনজেকশন এবং বাফার সিস্টেমের জন্য জলে দ্রুত দ্রবীভূত হয় যাতে বিদেশী বিষয় ছাড়াই পরিষ্কার পুনঃ{3}}দ্রবীভূত হয়, ফর্মুলেশন প্রস্তুতি এবং জীবাণুমুক্ত পরিস্রাবণ সহজতর হয়। পণ্যটির অভিন্ন স্ফটিক ফর্ম, অভিন্ন কণা আকার বিতরণ এবং স্থিতিশীল তরলতা রয়েছে। মাইক্রোস্ফিয়ার এম্বেডিং, টেকসই-রিলিজ ড্রাগ লোডিং এবং লাইওফিলাইজেশন মোল্ডিংয়ের মতো জটিল প্রক্রিয়াগুলির সাথে এটি সামঞ্জস্যপূর্ণ। শেলফ লাইফের মধ্যে বিশুদ্ধতা এবং শক্তিতে কোন উল্লেখযোগ্য হ্রাস ছাড়াই এটির ভাল স্থিতিশীলতা রয়েছে।
অক্ট্রোটাইড এপিআই উচ্চ সিলেক্টিভিটি সহ সোমাটোস্ট্যাটিন রিসেপ্টর (SSTR2/5) এর সাথে আবদ্ধ হতে পারে। এর প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ প্রাকৃতিক সোমাটোস্ট্যাটিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। অর্ধ-জীবন 1.5-2 ঘন্টা পর্যন্ত বাড়ানো হয়, এবং দীর্ঘ-অভিনয়ের প্রস্তুতি 4-6 সপ্তাহে পৌঁছাতে পারে।
সম্পূর্ণ-চক্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান
সম্পূর্ণ-প্রসেস ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট
আমরা আন্তর্জাতিকভাবে প্রত্যয়িত অংশীদার কারখানার সাথে সহযোগিতা করি অক্ট্রিওটাইড API-এর জন্য পূর্ণ-চেইন ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট, শুরু করার উপকরণ, পেপটাইড সংশ্লেষণ, ক্লিভেজ এবং বিশুদ্ধকরণ, লাইওফিলাইজেশন, জীবাণুমুক্ত সিভিং, সাব-প্যাকেজিং, প্যাকেজিং এবং সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শনের জন্য। পণ্যের প্রতিটি ব্যাচকে একটি অনন্য ব্যাচ নম্বর বরাদ্দ করা হয় এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি, যাচাইকরণ এবং পুনরায় পরীক্ষা করার জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়াটি রিয়েল টাইমে রেকর্ড করা হয়।
কঠোর মান এবং সম্মতি নিশ্চয়তা
Octreotide API (CAS 83150-76-9) ICH Q7, GMP, USP, EP এবং CP মানগুলির সাথে কঠোরভাবে উত্পাদিত হয়। অ্যান্টি-টিউমার পলিপেপটাইডের জন্য একটি বিশেষ টেস্টিং স্কিম বাস্তবায়িত হয়, যা সম্পূর্ণ-মাত্রিক পরীক্ষাগুলিকে কভার করে যেমন গঠন নিশ্চিতকরণ, অ্যাস, সম্পর্কিত পদার্থ, অবশিষ্ট দ্রাবক, মৌলিক অমেধ্য, মাইক্রোবিয়াল সীমা, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন, স্বচ্ছতা এবং পিএইচ মান। গুণমান সূচকগুলি সম্পূর্ণরূপে আন্তর্জাতিক মূলধারার ফার্মাকোপিয়াসের সাথে সংযুক্ত, চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং জাপান সহ প্রধান বিশ্ব বাজারে ওষুধ নিবন্ধন সমর্থন করে। আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য কমপ্লায়েন্ট এবং স্থিতিশীল অক্ট্রিওটাইড API সরবরাহ করি এবং নিবন্ধন এবং উৎপাদন ঝুঁকি হ্রাস করি।
ক্রমাগত গুণমান সিস্টেম অপ্টিমাইজেশান
অংশীদার কারখানার ক্রমাগত প্রযুক্তিগত আপগ্রেডিং দ্বারা সমর্থিত, আমরা ক্রমাগত অক্ট্রিওটাইড API-এর সংশ্লেষণ এবং পরিশোধন প্রক্রিয়াটিকে অপ্টিমাইজ করি যাতে পণ্যের বিশুদ্ধতা এবং ফলন উন্নত করা যায় এবং অপরিচ্ছন্নতা স্তর এবং অক্ট্রোটাইড খরচ কমানো যায়। আমরা বিচ্যুতি পরিচালনা, পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ, স্থিতিশীলতা পরিদর্শন এবং বার্ষিক গুণমান পর্যালোচনার জন্য একটি সম্পূর্ণ সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি। প্রতিটি ব্যাচের সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং স্থিতিশীল গুণমান নিশ্চিত করতে প্রক্রিয়া যাচাইকরণ এবং আন্তর্জাতিক বেঞ্চমার্কিং নিয়মিতভাবে করা হয়, গ্রাহকদের দীর্ঘমেয়াদী এবং নির্ভরযোগ্য কাঁচামাল সহায়তা প্রদান করে।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
Octreotide API শুধুমাত্র একটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের আগে অবশ্যই ফর্মুলেশন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ঔষধি পণ্যগুলিতে তৈরি করা উচিত। মূল আবেদনের পরিস্থিতি নিম্নরূপ।
নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার থেরাপিউটিক ওষুধ
অক্ট্রোটাইড থেকে তৈরি প্রস্তুতিতে নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার{1}}সম্পর্কিত উপসর্গগুলির (ফ্লাশিং, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা) জন্য 80% এর বেশি বা সমান হার এবং টিউমার বৃদ্ধি নিয়ন্ত্রণ হার 65% এর বেশি বা সমান। তারা কার্যকরভাবে গ্যাস্ট্রোএন্টেরোপ্যানক্রিয়েটিক টিউমারের আক্রমণ এবং মেটাস্টেসিস ঝুঁকি কমাতে পারে এবং উন্নত রোগীদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়। কম সিস্টেমিক এক্সপোজারের সাথে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত মৃদু থেকে মাঝারি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে ঘটে<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
টিউমার-সম্পর্কিত জরুরী এবং উপসর্গ নিয়ন্ত্রণের ওষুধ
অক্ট্রোটাইড এপিআই থেকে তৈরি প্রস্তুতিগুলি মারাত্মক জরুরী অবস্থা যেমন অসহনীয় ডায়রিয়া, বমি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, অগ্ন্যাশয় ফিস্টুলা এবং ম্যালিগন্যান্ট টিউমার দ্বারা সৃষ্ট অন্ত্রের ফিস্টুলা, বিশেষ করে উন্নত টিউমার রোগীদের উপশমকারী চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। তারা দ্রুত উপসর্গ উপশম করতে পারে, জটিলতার ঝুঁকি কমাতে পারে এবং ব্যাপক চিকিৎসার জন্য শর্ত তৈরি করতে পারে।
গ্যাস্ট্রোএন্টেরোপ্যানক্রিয়েটিক টিউমারের জন্য সহায়ক থেরাপিউটিক ওষুধ
মূল কাঁচামাল হিসাবে অক্ট্রোটাইড পাউডার দিয়ে তৈরি ওষুধগুলি গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের মতো কঠিন টিউমারগুলির সহায়ক থেরাপির জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এনজিওজেনেসিস এবং হরমোন চালিত পথগুলিকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, তারা অস্ত্রোপচার পরবর্তী পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে পারে, কেমোরাডিওথেরাপি সংবেদনশীলতা উন্নত করতে পারে এবং সামগ্রিক থেরাপিউটিক প্রভাবকে উন্নত করতে পারে।
টিউমার বিরোধী- উদ্ভাবনী প্রস্তুতির R&D
উচ্চ রিসেপ্টর সিলেক্টিভিটি এবং ভালো নিরাপত্তা সহ, অক্ট্রিওটাইড এপিআই উদ্ভাবনী ওষুধের R&D-এ ব্যবহার করা যেতে পারে যেমন দীর্ঘ-অভিনয় টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি, লক্ষ্যযুক্ত প্রস্তুতি, তেজস্ক্রিয় কনজুগেট এবং যৌগিক অ্যান্টি-টিউমার ওষুধ। এটির স্পষ্টতা থেরাপি এবং রেডিওনিউক্লাইড সমন্বিত রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার ক্ষেত্রে ব্যাপক সম্প্রসারণের সম্ভাবনা রয়েছে, যা টিউমার বিরোধী নতুন ওষুধের বিকাশের জন্য উচ্চ-মানের কাঁচামাল সহায়তা প্রদান করে।
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
Octreotide API হল ভ্যাকুয়াম-ফার্মাসিউটিক্যালে সিল করা-গ্রেড লো-শোষণ বিশেষ পেপটাইড বোতল/অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ সহ বিল্ট-ডেসিক্যান্ট এবং হালকা-প্রুফ উপকরণ। এটি তাপ নিরোধক এবং শক-প্রুফ বাইরের প্যাকেজিং দিয়ে সজ্জিত, যাতে পেপটাইড কাঁচামালের স্থিতিশীলতা সর্বাধিক করার জন্য হালকা সুরক্ষা, আর্দ্রতা সুরক্ষা, অক্সিডেশন প্রতিরোধ, অবক্ষয় প্রতিরোধ এবং দূষণ প্রতিরোধের বৈশিষ্ট্য রয়েছে। কাস্টমাইজড প্যাকেজিং পরিষেবাও সমর্থিত।
লজিস্টিকস কঠোরভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিকস এবং ঠান্ডা-চেইন পরিবহণের মানকে সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া 2-8 ডিগ্রি কম তাপমাত্রা এবং আলো সুরক্ষার সাথে প্রয়োগ করে। আন্তর্জাতিক পরিবহণ জাতিসংঘের নিয়মাবলী এবং কোল্ড-চেইন প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, নিরাপদ এবং সময়মতো ডেলিভারির জন্য সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণ এবং ট্র্যাকযোগ্য রুট সহ বিমান মালবাহী এবং আন্তর্জাতিক এক্সপ্রেস প্রদান করে। আমাদের সম্পূর্ণ রপ্তানি যোগ্যতা, কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স নথি এবং মালবাহী ফরওয়ার্ডিং সংস্থান রয়েছে দক্ষ এবং সঙ্গতিপূর্ণ বিশ্ব লজিস্টিক পরিষেবাগুলি নিশ্চিত করতে।
আমাদের সুবিধা
যুক্তিসঙ্গত মূল্য এবং বিশ্বব্যাপী সরবরাহ
অক্ট্রিওটাইড মূল্য টায়ার্ড মূল্যের সাথে স্পেসিফিকেশন এবং ক্রয়ের পরিমাণ অনুযায়ী স্বচ্ছভাবে গণনা করা হয়। বাল্ক অক্ট্রোটাইড অর্ডারগুলি অগ্রাধিকারমূলক মূল্যের জন্য যোগ্যতা অর্জন করে যা শিল্প ব্যাপক উৎপাদনের চাহিদা মেটাতে পারে। স্থিতিশীল উৎপাদন ক্ষমতা বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের জন্য টেকসই সরবরাহ নিশ্চিত করে। নির্দিষ্ট উদ্ধৃতি জন্য, ব্যবসা প্রতিনিধিদের সাথে পরামর্শ করুন.
R&D সমর্থন এবং কাস্টমাইজড পরিষেবা
আমরা সম্ভাব্য R&D গ্রাহকদের জন্য Octreotide বিনামূল্যে নমুনা প্রদান করতে পারি, যা প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং, পরীক্ষার পদ্ধতি উন্নয়ন, ফার্মাকোলজিকাল প্রাথমিক পরীক্ষা এবং অন্যান্য প্রাথমিক R&D পরিস্থিতির জন্য উপযুক্ত। নমুনা বিশুদ্ধতা এবং গুণমান বাল্ক পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমরা আলাদা প্রস্তুতি উন্নয়নের চাহিদা পূরণের জন্য কাস্টমাইজড প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করি।
FAQ
গরম ট্যাগ: অক্ট্রোটাইড API, অ্যান্টি-টিউমার
