নুসিনারসেন (CAS 1258984-36-9) হল বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত অ্যান্টিসেন্স অলিগোনিউক্লিওটাইড (ASO) ওষুধ যা মেরুদন্ডের পেশীর অ্যাট্রোফির (SMA), ক্লিনিকাল প্রয়োগের জন্য নুসিনার্সেন এফডিএ অনুমোদন সহ। ইন্ট্রাথেকাল ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত, এটি পূর্ণ দৈর্ঘ্যের SMN প্রোটিন সংশ্লেষণ এবং মোটর নিউরন ফাংশন উন্নত করতে SMN2 জিন স্প্লিসিংকে লক্ষ্য করে এবং মডিউলেশন করে। এটি সমস্ত বয়স এবং প্রকারের এসএমএ রোগীদের জন্য উপযুক্ত, বিরল জেনেটিক রোগের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিউটিক বিকল্প সরবরাহ করে।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
পণ্যের নাম |
নুসিনার্সেন |
|
সমার্থক শব্দ |
Nusinersen পাউডার, Nusinersen API |
|
বৈশিষ্ট্য |
একটি সাদা বা বন্ধ-সাদা লাইওফিলাইজড পাউডার |
|
CAS নম্বর |
1258984-36-9 |
|
অ্যাস |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে) |
|
সূত্র |
C234H340N61O128P17S17 |
|
প্যাকেজ |
প্রযুক্তিগত প্যাকেজ |
|
স্টোরেজ |
1. API (পাউডার) স্টোর -20 ডিগ্রিতে হিমায়িত, শক্তভাবে সিল করা, শুকনো এবং আলো থেকে সুরক্ষিত; নাইট্রোজেনের অধীনে স্টোরেজ বাঞ্ছনীয়। সমাধান: -80 ডিগ্রিতে 6 মাসের জন্য স্থিতিশীল; -20 ডিগ্রিতে 1 মাস। 2. ইনজেকশন (স্পিনরাজা) 2-8 ডিগ্রীতে রেফ্রিজারেটেড স্টোর, আসল প্যাকেজে আলো থেকে সুরক্ষিত; জমে যাবেন না। 30 ডিগ্রির কম বা সমানে 14 দিন পর্যন্ত স্থিতিশীল; প্যাকেজ থেকে অপসারণের পরে 25 ডিগ্রির কম বা সমান 30 ঘন্টা পর্যন্ত। |
|
গঠন |
|
Nusinersen API হল বিরল রোগের চিকিৎসার জন্য একটি অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট অ্যান্টিসেন্স অলিগোনিউক্লিওটাইড কাঁচামাল, যা মূলত SMA থেরাপির ক্লিনিকাল R&D-এ ব্যবহৃত হয় এবং RNA-লক্ষ্যযুক্ত বিরল রোগের ওষুধের মূল পণ্য হিসেবে কাজ করে। নুসিনারসেন পাউডারের মুক্ত অ্যাসিড ফর্মটি ফিজিকোকেমিক্যাল বৈশিষ্ট্যে এর লবণের ফর্ম থেকে স্বতন্ত্রভাবে আলাদা, কার্যকরী SMN প্রোটিন উত্পাদন করতে এবং ক্লিনিকাল এসএমএ চিকিত্সাকে সমর্থন করতে SMN2 mRNA স্প্লিসিংয়ের সুনির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রণ সক্ষম করে। বিশ্বস্ত চীন nusinersen নির্মাতাদের এক হিসাবে, আমরা নির্ভরযোগ্য কাঁচামাল সমর্থন প্রদান.
পণ্য বৈশিষ্ট্য
উন্নত অলিগোনিউক্লিওটাইড সংশ্লেষণ এবং পরিশোধন প্রযুক্তি গ্রহণ করে, নুসিনারসেন API 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান বিশুদ্ধতা অর্জন করে, কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত অমেধ্যগুলির সাথে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড API মান মেনে, ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।
একটি ASO ড্রাগ হিসাবে, নুসিনার্সেন (CAS 1258984-36-9) বিশেষভাবে SMN2 জিন mRNA এর সাথে আবদ্ধ হয়, পূর্ণ-দৈর্ঘ্য কার্যকরী SMN প্রোটিন তৈরি করতে এবং SMA প্যাথলজিকাল অগ্রগতির মৌলিকভাবে উন্নতি করতে স্প্লিসিংকে সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করে।
এই পণ্যটি স্থিতিশীল কাঠামো সহ একটি সাদা থেকে বন্ধ-সাদা লাইওফিলাইজড পাউডার, দীর্ঘমেয়াদী কার্যকলাপ ধরে রাখার জন্য -20 ডিগ্রী আলোতে-প্রুফ সিল অবস্থায় স্টোরেজ প্রয়োজন, প্রস্তুতি উত্পাদন এবং ইন্ট্রাথেকাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রক্রিয়াগুলির সাথে মিল রয়েছে৷
এই কাঁচামালটি সমস্ত বয়সের এবং উপ-প্রকারের এসএমএ রোগীদের জন্য থেরাপির বিকাশকে সমর্থন করে, বিরল রোগের রোগীদের জন্য দীর্ঘ-মেয়াদী চিকিত্সার পরিকল্পনা সরবরাহ করে৷ এটি বিস্তৃত ক্লিনিকাল এবং বাজার মূল্য অফার করে৷
সম্পূর্ণ-চক্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান
সম্পূর্ণ-প্রসেস ট্রেসেবিলিটি কন্ট্রোল
আমরা প্রতিটি ব্যাচের জন্য সম্পূর্ণ COA এবং যাচাইযোগ্য গুণমান নিশ্চিত করার জন্য মূল প্রক্রিয়াগুলির বাস্তব-সময় নিরীক্ষণ সহ, কাঁচামাল খাওয়ানো থেকে নুসিনার্সেন পাউডার রিলিজ পর্যন্ত একটি সম্পূর্ণ-চেইন মানের ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম স্থাপন করি।
কঠোর মান সম্মতি
ICH এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এপিআই গুণমানের স্পেসিফিকেশনের সাথে সামঞ্জস্য রেখে, বহু-মাত্রিক পরীক্ষা (HPLC বিশুদ্ধতা, অমেধ্য, আর্দ্রতা, ইত্যাদি) করা হয়। Nusinersen API 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান স্থিতিশীল বিশুদ্ধতা বজায় রাখে, বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল মান পূরণের জন্য ফার্মাকোপিয়া সীমার অনেক নিচে অমেধ্য সহ।
ক্রমাগত গুণমান সিস্টেম অপ্টিমাইজেশান
পরিপক্ক উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম এবং নিয়মিত মানের নিরীক্ষার উপর নির্ভর করে, আমরা ক্রমাগত প্রক্রিয়া এবং পরীক্ষার পদ্ধতিগুলিকে অপ্টিমাইজ করি যাতে নুসিনার্সেন (CAS 1258984-36-9) এর ব্যাচ-থেকে{1}}ব্যাচের সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি, যা গ্রাহকদের দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল কাঁচামাল সরবরাহ করে।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
নুসিনারসেন (CAS 1258984-36-9), SMA-এর জন্য বিশ্বের প্রথম লক্ষ্যযুক্ত কাঁচামাল, সুনির্দিষ্ট RNA নিয়ন্ত্রণের বৈশিষ্ট্য এবং বিরল রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা এবং ড্রাগ R&D-তে মূল মান রয়েছে।
ক্লিনিকাল থেরাপির জন্য মূল কাঁচামাল:স্পিনরাজার মূল এপিআই হিসাবে, এটি ইন্ট্রাথেকাল প্রস্তুতি তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়, মোটর ফাংশন উন্নত করার জন্য সমস্ত বয়সের এবং উপ-প্রকারের এসএমএ রোগীদের লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সা প্রদান করে।
বিরল রোগের ওষুধ R&D প্ল্যাটফর্ম
একটি বেঞ্চমার্ক ASO পণ্য হিসাবে, এটি একই ধরনের RNA-লক্ষ্যযুক্ত ওষুধের জন্য প্রসেস রেফারেন্স এবং মেকানিজম ভেরিফিকেশন অফার করে, যা বিরল রোগের চিকিৎসা প্রযুক্তির অগ্রগতি চালায়।
প্রণয়ন প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য ক্যারিয়ার
স্থিতিশীল lyophilized পাউডার বৈশিষ্ট্য সঙ্গে, এটি রোগীর সম্মতি উন্নত করার জন্য আরো সুবিধাজনক প্রশাসন রুট অন্বেষণ, ASO ড্রাগ ফর্মুলেশন এবং বিতরণ সিস্টেম অপ্টিমাইজ করে।
বৈজ্ঞানিক ও মৌলিক গবেষণার টুল
এটি SMA প্যাথোজেনেসিস এবং SMN প্রোটিন ফাংশন গবেষণায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, বিজ্ঞানীদের প্যাথলজিক্যাল মেকানিজম বিশ্লেষণ এবং নতুন লক্ষ্য ও থেরাপির অন্বেষণে সহায়তা করে।
গ্লোবাল সাপ্লাই চেইন সাপোর্ট
আমরা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলিতে উচ্চ-বিশুদ্ধতা ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড API সরবরাহ করি, পেশাদার চীন নুসিনারসেন সরবরাহকারী হিসাবে SMA ওষুধের বড় আকারে উৎপাদন নিশ্চিত করে৷
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), একটি অত্যন্ত সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ASO API, পণ্যের কার্যকলাপ এবং স্থিতিশীলতাকে সম্পূর্ণরূপে রক্ষা করার জন্য কোল্ড-চেইন মানদণ্ডের সাথে কঠোরভাবে প্যাকেজ এবং পরিবহন করা হয়। বিশেষ করে নিম্নরূপ:
কাস্টমাইজড প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড লাইট-ভ্যাকুয়াম সিলিং, আর্দ্রতা-প্রুফ বাফার এবং শুকনো বরফের পাত্র সহ অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগগুলি ব্যবহার করা হয়, আলো, আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রার ওঠানামাকে বিচ্ছিন্ন করার জন্য -20 ডিগ্রি স্টোরেজের সাথে খাপ খাইয়ে নেয়৷
সম্পূর্ণ-প্রসেস তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত কোল্ড-চেইন লজিস্টিকস
একটি সম্পূর্ণ-লিঙ্ক তাপমাত্রা নিরীক্ষণ নেটওয়ার্ক তৈরি করা হয়েছে, যার মধ্যে প্রকৃত-প্রসবের সময় তাপমাত্রা ট্র্যাক করা হয় যাতে nusinersen API -20 ডিগ্রিতে থাকে এবং গুণমানের ঝুঁকি এড়াতে পারে৷
কমপ্লায়েন্ট আন্তর্জাতিক স্টোরেজ এবং পরিবহন
আন্তর্জাতিক API পরিবহন প্রবিধান এবং কাস্টমস ঘোষণার প্রয়োজনীয়তার সাথে কঠোরভাবে সম্মতিতে, সম্পূর্ণ তাপমাত্রা রেকর্ড এবং নথি নিরাপদ বিশ্বব্যাপী সরবরাহের জন্য সরবরাহ করা হয়।
নমনীয় স্পেসিফিকেশন অভিযোজন
কাস্টমাইজড নুসিনারসেনের জন্য মাল্টি-স্পেসিফিকেশন কাস্টমাইজড প্যাকেজিং এবং সাব-প্যাকিং প্ল্যান উপলব্ধ, বিভিন্ন স্কেলের R&D এবং উৎপাদন চাহিদা মেটাতে সামঞ্জস্য করা হয়েছে।
আমাদের সুবিধা
স্থিতিশীল উৎপাদন ক্ষমতা
পরিপক্ক বড়-স্কেল উত্পাদন লাইনের সাথে, আমরা R&D এবং শিল্প উৎপাদনের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যাচের গুণমান সহ স্টকে নুসিনার্সনের দীর্ঘ- স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করি।
উচ্চ-মান মান নিয়ন্ত্রণ
সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া কঠোর গুণমান পরিদর্শন নিশ্চিত করে যে নুসিনারসেন পাউডারের বিশুদ্ধতা এবং অপবিত্রতা সূচকগুলি নিরাপদ এবং নির্ভরযোগ্য পণ্যগুলির জন্য আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল মান পূরণ করে।
কাস্টমাইজড টেকনিক্যাল সাপোর্ট
পেশাদার দলগুলি প্রকল্পের অগ্রগতি ত্বরান্বিত করার জন্য দ্রুত প্রতিক্রিয়া এবং সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত নথি সহ কাস্টমাইজড সংশ্লেষণ এবং সাব-প্যাকিং পরিষেবা প্রদান করে৷
নিরাপদ এবং দক্ষ লজিস্টিক
প্রফেশনাল কোল্ড-চেইন ট্রান্সপোর্টেশন যা ট্রেসেবল তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের সাথে দক্ষ বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি নিশ্চিত করে, গ্রাহকদের একটি ঝামেলা-বিনামূল্যে ক্রয়ের অভিজ্ঞতা প্রদান করে৷
FAQ
নুসিনারসেন (CAS 1258984-36-9) পরিপক্ক সংশ্লেষণ এবং কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের সাথে উত্পাদিত হয়, উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং শিল্প অ্যাপ্লিকেশন থেকে R&D-এর জন্য ব্যাচ সামঞ্জস্যের বৈশিষ্ট্যযুক্ত। এটি এসএমএ ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট, ফর্মুলেশন অপ্টিমাইজেশান এবং বৃহৎ আকারের প্রস্তুতি, নির্ভুল ওষুধকে সমর্থন করে। চীনে তৈরি নুসিনারসেনের সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা বিরল রোগের ওষুধ প্রকল্পগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বাল্ক নুসিনারসেন পাউডার এবং সরবরাহের সমাধান সরবরাহ করি। ক্লায়েন্টরা আমাদের কাছ থেকে নুসিনারসেন কিনতে পারেন এবং অনুরোধের ভিত্তিতে মূল্যায়নের জন্য নুসিনারসেন বিনামূল্যের নমুনা পাওয়া যায়।
গরম ট্যাগ: নুসিনারসেন, মেরুদণ্ডের পেশীর অ্যাট্রোফি
