Liraglutide API হল GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট শ্রেণীর একটি উচ্চ-অ্যাকটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API)। এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসে রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ এবং বিশ্বব্যাপী প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী ওজন ব্যবস্থাপনার মূল কাঁচামাল, পরিষ্কার ক্লিনিকাল সুবিধা এবং বিপাকীয় রোগের চিকিৎসায় ব্যাপক প্রয়োগের মান। রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি দ্বারা উত্পাদিত একটি দীর্ঘ-শৃঙ্খল পলিপেপটাইড API হিসাবে, এই পণ্যটি ঐতিহ্যগত হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন হ্রাস- উপাদান থেকে আলাদা। এটির হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি খুবই কম, ওজন কমানো এবং কার্ডিওভাসকুলার উভয় সুবিধাই রয়েছে এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলি চমৎকার দীর্ঘমেয়াদী{10} সহনশীলতা রয়েছে। এটি ইনজেকশন, দীর্ঘ{11}}অভিনয় টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি এবং যৌগিক প্রস্তুতি সহ বিভিন্ন ডোজ ফর্মের R&D এবং উৎপাদন প্রয়োজনীয়তা সমর্থন করে।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
পণ্যের নাম |
লিরাগ্লুটাইড এপিআই |
|
সমার্থক শব্দ |
CAS 204656-20-2, Liraglutide পাউডার, Liraglutide কাঁচামাল |
|
চারিত্রিক |
সাদা থেকে বন্ধ-সাদা নিরাকার বা লাইওফিলাইজড পাউডার |
|
CAS নম্বর |
204656-20-2 |
|
অ্যাস |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে) |
|
সূত্র |
C172H265N43O51 |
|
প্যাকেজ |
প্রযুক্তিগত প্যাকেজ |
|
স্টোরেজ |
-20 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করুন |
|
গঠন |
|
আমাদের কোম্পানির দ্বারা সরবরাহ করা সমস্ত Liraglutide কাঁচামাল GMP, FDA, এবং CEP দ্বারা প্রত্যয়িত সমবায় কারখানা থেকে আসে। পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া সঙ্গতিপূর্ণ এবং কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের অধীনে, এবং লিরাগ্লুটাইড মূল্য বাজারে প্রতিযোগিতামূলক।
পণ্যের বৈশিষ্ট্য
লিরাগ্লুটাইড পাউডার হল একটি সাদা বা বন্ধ-সাদা লাইওফিলাইজড পাউডার, গন্ধহীন এবং অ-কেকিং। এটি ইনজেকশন এবং বাফার সিস্টেমের জন্য জলে ভাল দ্রবণীয়তা রয়েছে এবং এটি দ্রুত এবং পরিষ্কারভাবে দ্রবীভূত করতে পারে, যা ফর্মুলেশন প্রস্তুতি, প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং এবং জীবাণুমুক্ত ফিলিংকে সহায়তা করে।
পণ্যটির ইউনিফর্ম স্ফটিক ফর্ম এবং স্থিতিশীল কণা আকার বিতরণ রয়েছে। এটি মূলধারার প্রক্রিয়াগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যেমন জীবাণুমুক্ত পরিস্রাবণ, লাইওফিলাইজড প্রস্তুতি, এবং প্রিফিল্ড ইনজেকশন পেন, বৃহৎ আকারের বাণিজ্যিক উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত, এবং কার্যকরীভাবে ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং স্কেল আপ-এর ঝুঁকি কমায়৷
Liraglutide API তৈরি করা হয় এবং পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে পরিষ্কার কর্মশালায় প্যাকেজ করা হয়, মূল অমেধ্যগুলি নিয়ন্ত্রিত হয়। মূল মানের সূচকগুলি স্থিরভাবে মানগুলি পূরণ করে: অ্যাস 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বড় বা সমান, সর্বাধিক একক অশুচিতা 0.5% এর কম বা সমান, মোট অমেধ্য 1.0% এর কম বা সমান, আর্দ্রতা 6.0% এর চেয়ে কম বা সমান, ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন কম বা সমান Eg5. মাইক্রোবিয়াল সীমা, মৌলিক অমেধ্য এবং অবশিষ্ট দ্রাবক সম্পূর্ণরূপে ICH Q3D এবং ICH Q3C প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
একটি অত্যন্ত নির্বাচনী GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসাবে, Liraglutide API-এর দীর্ঘায়ু অর্ধেক-গঠনগত পরিবর্তনের পরে প্রায় 13 ঘন্টা থাকে, যা দৈনিক একবার প্রশাসনকে সক্ষম করে।
হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা 2% এর কম, ইনসুলিন এবং সালফোনাইলুরিয়ার তুলনায় অনেক কম। বয়স্ক রোগীদের বা হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বা রেনাল প্রতিবন্ধকতার জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। এটি দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহারের জন্য অসামান্য নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা রয়েছে৷
সম্পূর্ণ-চক্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান
পুরো-প্রসেস ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট
আমাদের কোম্পানী GMP, FDA, এবং CEP এর সাথে প্রত্যয়িত সমবায় কারখানাগুলির সাথে গভীরভাবে সহযোগিতা করে, স্ট্রেন উত্স, পরিশোধন এবং পরিমার্জন, লাইওফিলাইজেশন, প্যাকেজিং, সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শন থেকে একটি সম্পূর্ণ-চেইন ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বাস্তবায়ন করে৷ পণ্যের প্রতিটি ব্যাচকে একটি অনন্য ব্যাচ নম্বর বরাদ্দ করা হয়, যার মধ্যে প্রকৃত-সময় উৎপাদন প্রক্রিয়া রেকর্ড এবং মূল প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলির সম্পূর্ণ ধারণ, মধ্যবর্তী পরীক্ষা, এবং সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শন ডেটা, সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি, যাচাইযোগ্যতা এবং পুনরুদ্ধারযোগ্যতা উপলব্ধি করে। প্রেরিত পণ্যগুলিকে পরীক্ষার ফলাফল, অমেধ্য, আর্দ্রতা, অণুজীব, এন্ডোটক্সিন, ভারী ধাতু, হোস্ট সেল প্রোটিন অবশিষ্টাংশ, ইত্যাদি সহ গুণমানের নথির একটি সম্পূর্ণ সেট সরবরাহ করা হয়, যাতে প্রতিটি পণ্যের গুণমান সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্ত করা যায়।
কঠোর স্ট্যান্ডার্ড কমপ্লায়েন্স গ্যারান্টি
Liraglutide API (CAS 204656-20-2) ইনজেকশনযোগ্য পলিপেপটাইড এপিআইগুলির জন্য একটি ডেডিকেটেড টেস্টিং স্কিম প্রয়োগ করে, পূর্ণমাত্রিক পরীক্ষা চালায়। পণ্যের গুণমান সূচকগুলি আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়াসের সাথে সম্পূর্ণভাবে সংযুক্ত। আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ, জাপান এবং চীন সহ প্রধান বৈশ্বিক বাজারে ওষুধের নিবন্ধন এবং ঘোষণাকে সমর্থন করি, ফর্মুলেশন এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য সঙ্গতিপূর্ণ এবং স্থিতিশীল লিরাগ্লুটাইড সরবরাহ প্রদান করে।
ক্রমাগত গুণমান সিস্টেম অপ্টিমাইজেশান
সমবায় কারখানার ক্রমাগত প্রযুক্তিগত আপগ্রেডিংয়ের উপর নির্ভর করে, আমরা ক্রমাগত গাঁজন, পরিশোধন এবং লাইওফিলাইজেশন প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করি। Liraglutide API-এর বিশুদ্ধতা এবং ফলন উন্নত করার সময়, আমরা উৎপাদন খরচ কমিয়ে দিই এবং দামগুলিকে আরও প্রতিযোগিতামূলক করতে সামঞ্জস্য করি। আমরা বিচ্যুতি পরিচালনা, পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ, স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং বার্ষিক গুণমান পর্যালোচনার জন্য একটি সম্পূর্ণ সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি। পণ্যের চমৎকার ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করতে এবং গ্রাহকদের দীর্ঘ-মেয়াদী নির্ভরযোগ্য কাঁচামাল সহায়তা প্রদানের জন্য প্রক্রিয়ার বৈধতা এবং গুণমানের বেঞ্চমার্কিং নিয়মিতভাবে পরিচালিত হয়।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য থেরাপিউটিক ওষুধ:Liraglutide API হল টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য হাইপোগ্লাইসেমিক ইনজেকশন প্রস্তুত করার মূল কাঁচামাল। একবার-দৈনিক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন এটি থেকে তৈরি করা রক্তের গ্লুকোজকে গ্লুকোজ নির্ভর করে-নিয়ন্ত্রিত করে, ইনসুলিন নিঃসরণকে প্রচার করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয়। বিশেষত, এটি উপবাসের রক্তের গ্লুকোজকে 1.5-2.5 mmol/L এবং গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন HbA1c 1.0%-1.5% কমিয়ে দেয়, যা ঐতিহ্যগত হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভালো। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার অত্যন্ত কম ঝুঁকির সাথে, এটি একা বা মেটফর্মিন, SGLT-2 ইনহিবিটরস ইত্যাদির সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে৷ এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী রক্তে গ্লুকোজ ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত এবং এটি দেশীয় ও আন্তর্জাতিক নির্দেশিকা দ্বারা সুপারিশকৃত প্রথম সারির পছন্দের GLP-1 ওষুধের কাঁচামাল৷
প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী স্থূলতা/অতিরিক্ত ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য ওষুধ
লিরাগ্লুটাইড কাঁচামাল প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য ইনজেকশন তৈরি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। উচ্চ-ডোজের প্রস্তুতি রোগীদের ক্ষুধা দমন করে, গ্যাস্ট্রিক খালি হতে দেরি করে এবং শক্তি গ্রহণ কমিয়ে নিরাপদ ওজন কমাতে সাহায্য করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি নিশ্চিত করে যে প্রাপ্তবয়স্ক স্থূল এবং অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের 16 সপ্তাহের ক্রমাগত ব্যবহারের পরে, গড় ওজন হ্রাস 7.4% এর চেয়ে বেশি বা সমান, ভিসারাল ফ্যাট উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে, কোমরের পরিধি স্পষ্টতই উন্নত হয়েছে, এবং রক্তের লিপিড এবং রক্তচাপের মতো বিপাকীয় সূচকগুলি উন্নত করা যেতে পারে। এই প্রস্তুতিটি প্রাপ্তবয়স্ক স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের জটিলতার জন্য দীর্ঘ-মেয়াদী ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য উপযুক্ত, যা ওজন ব্যবস্থাপনার ওষুধের জন্য উচ্চমানের কাঁচামাল সহায়তা প্রদান করে।
বিপাকীয় সিনড্রোম এবং কার্ডিওমেটাবলিক ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের জন্য উদ্ভাবনী ওষুধের R&D
এই পণ্যটি উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যেমন যৌগিক প্রস্তুতি, দীর্ঘ-অভিনয় টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি, সাপ্তাহিক প্রস্তুতি, এবং মৌখিক বিতরণ প্রস্তুতি। স্পষ্ট রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস, ওজন হ্রাস, কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষা, এবং রক্তের লিপিড উন্নতি সহ এর একাধিক সুবিধার উপর নির্ভর করে, এটির বিপাকীয় সিন্ড্রোম, নন-অ্যালকোহলযুক্ত ফ্যাটি লিভার ডিজিজ এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের ক্ষেত্রে বিস্তৃত সম্প্রসারণের সম্ভাবনা রয়েছে৷
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
পেশাদার প্যাকেজিং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করে
Liraglutide API হল ভ্যাকুয়াম-ফার্মাসিউটিক্যালে সিল করা-গ্রেড লো-শোষণ বিশেষ পলিপেপটাইড বোতল/অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ যাতে বিল্ট-ডেসিক্যান্ট এবং হালকা সুরক্ষা থাকে। বাইরের স্তরটি তাপ নিরোধক এবং শকপ্রুফ প্যাকেজিং দিয়ে সজ্জিত, এতে আলো সুরক্ষা, আর্দ্রতা প্রতিরোধের, অক্সিডেশন প্রতিরোধের এবং অবক্ষয় প্রতিরোধের বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যা পলিপেপটাইড কাঁচামালের কার্যকলাপ এবং স্থিতিশীলতাকে সর্বাধিক করে তোলে। কাস্টমাইজড লিরাগ্লুটাইড প্যাকেজিং পরিষেবাও উপলব্ধ, এবং স্পেসিফিকেশন এবং প্যাকেজিং ফর্মগুলি গ্রাহকের প্রয়োজন অনুসারে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।
নিয়ন্ত্রণযোগ্য কোল্ড-চেইন লজিস্টিকস
লজিস্টিকস কঠোরভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিকস এবং কোল্ড-চেইন পরিবহণ মান প্রয়োগ করে, সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া জুড়ে -20 ডিগ্রি ±5 ডিগ্রিতে ধ্রুবক নিম্ন তাপমাত্রা এবং আলো সুরক্ষা সহ। আন্তর্জাতিক পরিবহন জাতিসংঘের প্রবিধান এবং কোল্ড-চেইন প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, যা এয়ার ফ্রেইট এবং আন্তর্জাতিক এক্সপ্রেস ডেলিভারি প্রদান করে। পুরো প্রক্রিয়াটি তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণের অধীনে এবং ট্র্যাকযোগ্য। আমাদের কোম্পানির সম্পূর্ণ রপ্তানি যোগ্যতা, শুল্ক ঘোষণা নথি, এবং মালবাহী ফরওয়ার্ডিং সংস্থান রয়েছে, যা দ্রুত শুল্ক ছাড়পত্র সম্পূর্ণ করতে পারে এবং বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের জন্য দক্ষ এবং অনুগত লজিস্টিক পরিষেবা প্রদান করতে পারে।
আমাদের সুবিধা
উচ্চ-মান মানের নিশ্চয়তা
জিএমপি, এফডিএ এবং সিইপি দ্বারা প্রত্যয়িত সমবায় কারখানা থেকে পণ্যগুলি আসে, কঠোর সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়ার গুণমান পরিদর্শন সহ। মূল সূচকগুলি আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়াসের চেয়ে ভাল। Liraglutide API-এর বিশুদ্ধতা স্থিরভাবে 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান, কঠোর অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণের সাথে, যা ফর্মুলেশন নিরাপত্তা, R&D সাফল্য, এবং নিবন্ধন অনুমোদনের মূল গ্যারান্টি প্রদান করে।
পরিপক্ক বিশ্বব্যাপী সরবরাহ এবং স্থিতিশীল মূল্য সিস্টেম
আমরা পরিপক্ক বিশ্ব রপ্তানি অভিজ্ঞতা এবং শুল্ক ঘোষণা, পরিদর্শন, সরবরাহ, এবং ডকুমেন্টেশন একটি সম্পূর্ণ সিস্টেম আছে. Liraglutide API (CAS 204656-20-2) ইউরোপ, আমেরিকা, জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, মধ্যপ্রাচ্য, দক্ষিণ আমেরিকা এবং অন্যান্য অঞ্চলে সরবরাহ করা যেতে পারে। আমাদের স্থিতিশীল সরবরাহ শৃঙ্খল এবং বড়-স্কেল ক্ষমতা আমাদের প্রতিযোগিতামূলক লিরাগ্লুটাইড মূল্য অফার করতে দেয়। ইতিমধ্যে, আমরা বাল্ক লিরাগ্লুটাইড অর্ডারগুলির স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং গ্রাহকদের জন্য একটি নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী অংশীদার।
নমুনা সমর্থন
আমরা সম্ভাব্য R&D গ্রাহকদের জন্য Liraglutide বিনামূল্যে নমুনা প্রদান করতে পারি, প্রাথমিক R&D পরিস্থিতি যেমন প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং, টেস্টিং পদ্ধতির বিকাশ, এবং ফার্মাকোলজিক্যাল প্রাথমিক পরীক্ষা-নিরীক্ষার জন্য উপযুক্ত। নমুনার বিশুদ্ধতা এবং গুণমান বাল্ক পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
সম্পূর্ণ-প্রসেস ডকুমেন্টেশন সমর্থন
আমরা COA, HNMR, LC-MS, HPLC ক্রোমাটোগ্রাম, অবশিষ্ট দ্রাবক, মৌলিক অমেধ্য, অণুজীব, এন্ডোটক্সিন, হোস্ট সেল প্রোটিন অবশিষ্টাংশ, স্থিতিশীলতা ডেটা, উৎপাদন প্রক্রিয়া ওভারভিউ, ইত্যাদি সহ নিবন্ধন এবং ঘোষণা সামগ্রীর একটি সম্পূর্ণ সেট সরবরাহ করতে পারি, এবং দেশীয় ওষুধ এবং গ্রাহকের আন্তর্জাতিক ঘোষণা এবং সমর্থনকারী দেশীয় ওষুধের পুনর্বিন্যাস R&D এবং রেজিস্ট্রেশন খরচ।
নমনীয় সরবরাহ এবং দ্রুত প্রতিক্রিয়া
আমরা R&D ট্রায়াল উৎপাদনের জন্য 1g থেকে শুরু করে অর্ডার গ্রহণ করি এবং পাইলট এবং বড় আকারের{1}} উৎপাদনের জন্য বাল্ক লিরাগ্লুটাইড সংগ্রহকে সমর্থন করি। ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ নমনীয় এবং বিভিন্ন পর্যায়ে R&D এবং উৎপাদনের চাহিদার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। -স্টকে অর্ডারগুলি পেমেন্টের পরে 1-3 কার্যদিবসের মধ্যে পাঠানো হয়, এবং বড় কাস্টমাইজড অর্ডারগুলির জন্য ডেলিভারি চক্র 7-15 কার্যদিবস। গ্রাহক পরিকল্পনা অনুযায়ী উৎপাদন অগ্রাধিকার দেওয়া যেতে পারে. একটি নির্ভরযোগ্য চায়না লিরাগ্লুটাইড সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা গ্লোবাল ফর্মুলেশন এন্টারপ্রাইজগুলিকে পেশাদার, স্থিতিশীল এবং দক্ষ পরিষেবাগুলির সাথে দ্রুত প্রকল্পগুলি অগ্রসর করতে সহায়তা করি।
FAQ
গরম ট্যাগ: Liraglutide API, স্থূলতা এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস
