অক্সিটোসিন পাউডার (CAS 50-56-6) হল জিনিটোরিনারি সিস্টেমের জন্য একটি মূল পলিপেপটাইড সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান। এটি একটি সিন্থেটিক সাইক্লিক ননপেপটাইড হরমোন। অক্সিটোসিন এপিআই হল প্রসূতি ও প্রজনন ব্যবস্থার জন্য ক্লিনিকাল ওষুধের উৎপাদনের জন্য একটি মূল কাঁচামাল, শ্রম আনয়ন, শ্রম বৃদ্ধি, প্রসবোত্তর হিমোস্ট্যাসিস, এবং স্তন্যদানের প্রচারে অপরিবর্তনীয় ক্লিনিকাল মূল্য সহ এটির অনন্য রাসায়নিক শনাক্তকারী হিসাবে কাজ করে, স্বতন্ত্রতা এবং সনাক্তকরণ এবং বিশ্বব্যাপী উৎপাদন, রেজিস্ট এবং রেজিস্টেশন নিশ্চিত করে। সাধারণ ইউরোটোনিক এজেন্টের তুলনায় অক্সিটোসিনে সুনির্দিষ্ট লক্ষ্য, দ্রুত সূচনা, পরিষ্কার বিপাকীয় পথ এবং হালকা পদ্ধতিগত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে। পণ্যটি ইনজেকশন, অনুনাসিক প্রস্তুতি, লাইওফিলাইজড প্রস্তুতি এবং অন্যান্য ডোজ ফর্মগুলির বিকাশের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং এটি নিরাপদ প্রসূতি ওষুধ এবং প্রজনন স্বাস্থ্যের ওষুধ R&D এর জন্য একটি মূল কাঁচামাল।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
পণ্যের নাম |
অক্সিটোসিন |
|
সমার্থক শব্দ |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin পাউডার |
|
চারিত্রিক |
সাদা থেকে বন্ধ-সাদা লাইওফিলাইজড পাউডার |
|
CAS নম্বর |
50-56-6 |
|
অ্যাস |
98.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে) |
|
সূত্র |
C43H66N12O12S2 |
|
প্যাকেজ |
প্রযুক্তিগত প্যাকেজ |
|
স্টোরেজ |
-20 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করুন |
|
গঠন |
|
আমরা উচ্চমানের অক্সিটোসিন API এর বিশ্বব্যাপী সরবরাহের উপর ফোকাস করি। GMP, CEP, এবং FDA প্রত্যয়িত অংশীদার কারখানা দ্বারা সমর্থিত, আমরা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে অক্সিটোসিন API প্রদান করি যা স্থিতিশীল উৎপাদন ক্ষমতা, কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ এবং সম্পূর্ণ নিবন্ধন ডকুমেন্টেশন সহ CP, USP এবং EP মান পূরণ করে।
পণ্যের বৈশিষ্ট্য
উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সম্মতি
অক্সিটোসিন API (CAS 50-56-6) সলিড-ফেজ সংশ্লেষণ, মাল্টি-স্টেজ ক্রোমাটোগ্রাফিক বিশুদ্ধকরণ এবং জীবাণুমুক্ত লাইওফিলাইজেশনের মাধ্যমে উত্পাদিত হয়। উৎপাদন, সাবপ্যাকেজিং এবং প্যাকেজিং সম্পূর্ণরূপে সম্পন্ন করা হয় ক্লাস ডি পরিষ্কার অঞ্চলে অমেধ্য নিয়ন্ত্রণের জন্য যেমন পেপটাইডের টুকরো, ডেমিডেশন পণ্য, অবশিষ্ট দ্রাবক, ভারী ধাতু এবং উত্স থেকে অণুজীব। মূল মানের স্পেসিফিকেশন: অ্যাস 98.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান, সর্বাধিক একক অশুচিতা 0.3% এর চেয়ে কম বা সমান, মোট অমেধ্য 0.8% এর চেয়ে কম বা সমান, ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
স্থিতিশীল ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং গঠন উন্নয়নের জন্য ব্যাপক সামঞ্জস্য
অক্সিটোসিন পাউডার হল একটি সাদা থেকে বন্ধ-সাদা আলগা লাইওফিলাইজড পাউডার, গন্ধহীন এবং অ-কেকিং, চমৎকার জল দ্রবণীয়তা সহ। এটি ইনজেকশন, বাফার এবং অন্যান্য সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, ফর্মুলেশন প্রস্তুতি, প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং এবং শিল্প উত্পাদনের জন্য জলে দ্রুত দ্রবীভূত হয়। পণ্যটির ইউনিফর্ম স্ফটিক ফর্ম এবং স্থিতিশীল কণা আকারের বিতরণ রয়েছে এবং এটি জীবাণুমুক্ত লাইওফিলাইজেশন, ইনজেকশন প্রস্তুতি, অনুনাসিক স্প্রে এবং অন্যান্য প্রক্রিয়াগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
বিপাকীয় বৈশিষ্ট্য
এটির আয়ু অর্ধ-১-৬ মিনিট এবং যকৃত এবং কিডনি দ্বারা দ্রুত বিপাক হয় যা জমা হওয়ার ঝুঁকি ছাড়াই। বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনা<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
সম্পূর্ণ-চক্রের গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং স্থিতিশীল গুণমান
সম্পূর্ণ-প্রসেস ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট
আমরা GMP-, CEP-, এবং FDA-প্রত্যয়িত অংশীদার কারখানার সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করি যাতে অক্সিটোসিন API-এর জন্য সম্পূর্ণ-চেইন ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট কার্যকর করা যায়, শুরুর উপকরণ কভার করা, পেপটাইড সংশ্লেষণ, ক্লিভেজ এবং পরিশোধন, লাইওফিলাইজেশন, জীবাণুমুক্ত সিভিং, ফিনিশিং প্রোডাক্ট প্যাক এবং ফিনিশিং। অক্সিটোসিন পাউডারের প্রতিটি ব্যাচ (CAS 50-56-6) একটি অনন্য ব্যাচ নম্বর বরাদ্দ করা হয়। উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি রিয়েল টাইমে রেকর্ড করা হয়, এবং মূল প্রক্রিয়ার পরামিতি, মধ্যবর্তী পরীক্ষা এবং সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শন ডেটা কমপক্ষে 5 বছর ধরে রাখা হয়, সম্পূর্ণ সনাক্তকরণ, যাচাইকরণ এবং পুনরায় পরীক্ষা সক্ষম করে। স্বচ্ছ এবং নির্ভরযোগ্য গুণমান নিশ্চিত করতে COA, HNMR, LC-MS, এবং HPLC ক্রোমাটোগ্রাম, এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা, এবং মাইক্রোবিয়াল সীমা পরীক্ষা সহ বিতরণ করা পণ্যগুলির সাথে সম্পূর্ণ মানের নথি প্রদান করা হয়।
কঠোর মান এবং সম্মতি নিশ্চয়তা
Oxytocin API কঠোরভাবে ICH Q7, GMP, USP, EP, এবং CP মান অনুযায়ী তৈরি করা হয়। ইনজেকশনযোগ্য পলিপেপটাইডের জন্য একটি সম্পূর্ণ-মাত্রিক পরীক্ষার স্কিম বাস্তবায়িত হয়েছে। গুণমান সূচকগুলি মূলধারার আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়াগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে একত্রিত, চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ, জাপান এবং দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া সহ প্রধান বিশ্ব বাজারে ওষুধ নিবন্ধন এবং ফাইলিং সমর্থন করে।
ক্রমাগত গুণমান সিস্টেম অপ্টিমাইজেশান
অংশীদার কারখানার ক্রমাগত প্রযুক্তিগত আপগ্রেডিং দ্বারা সমর্থিত, আমরা অক্সিটোসিন API এর সংশ্লেষণ এবং পরিশোধন প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করে থাকি যাতে বিশুদ্ধতা এবং ফলন উন্নত করা যায় এবং অপরিচ্ছন্নতার মাত্রা এবং উৎপাদন খরচ কমানো যায়। বিচ্যুতি পরিচালনা, পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ, স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং বার্ষিক গুণমান পর্যালোচনার জন্য একটি সম্পূর্ণ সিস্টেম প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। প্রতিটি ব্যাচের সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং স্থিতিশীল গুণমান নিশ্চিত করতে প্রক্রিয়া বৈধকরণ এবং আন্তর্জাতিক বেঞ্চমার্কিং নিয়মিতভাবে পরিচালিত হয়।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
Oxytocin API শুধুমাত্র একটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি ক্লিনিকাল ব্যবহারের আগে ফর্মুলেশন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলিতে তৈরি করা উচিত। মূল অ্যাপ্লিকেশনগুলি নিম্নরূপ:
শ্রম আনয়ন এবং বৃদ্ধি প্রস্তুতি
সক্রিয় উপাদান হিসাবে অক্সিটোসিন (CAS 50-56-6) দিয়ে প্রস্তুত করা অক্সিটোসিন ইনজেকশনগুলি হল প্রথম সারির ওষুধ যা জরায়ুর অ্যাটনিজনিত কারণে মেয়াদী শ্রম আনয়ন এবং শ্রম বৃদ্ধির জন্য। এগুলি শিরায় আধানের পরপরই কার্যকর হয়, এবং জরায়ুর সংকোচনের ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা 15-60 মিনিটের মধ্যে ধীরে ধীরে স্থিতিশীল হয়, যা গর্ভাবস্থার শীর্ষে পৌঁছে যায়। তারা প্রাকৃতিক শ্রমের ছন্দ অনুকরণ করে, কার্যকরভাবে শ্রম আনয়ন ব্যর্থতার হার কমায় এবং 85% এর বেশি শ্রম আনয়ন সাফল্যের হার অর্জন করে, উল্লেখযোগ্যভাবে সিজারিয়ান সেকশন রেট কমিয়ে দেয় এবং নিরাপদ প্রসব নিশ্চিত করে।
প্রসবোত্তর রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ প্রস্তুতি
অক্সিটোসিন এপিআই থেকে তৈরি প্রসবোত্তর হেমোস্ট্যাটিক পণ্যগুলি প্রসব বা গর্ভপাতের পরে জরায়ুর অ্যাটোনি বা দুর্বল ইনভলেশনের কারণে জরায়ু রক্তক্ষরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। গ্লোবাল অবস্টেট্রিক নির্দেশিকাগুলিতে তাদের প্রথম পছন্দের হেমোস্ট্যাটিক ওষুধ হিসেবে সুপারিশ করা হয়। ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে প্ল্যাসেন্টাল ডেলিভারির পরে 5-10 IU এর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন 24 ঘন্টার মধ্যে প্রসবোত্তর রক্তক্ষরণের ঘটনা 60% এর বেশি হ্রাস করে। স্ট্যান্ডার্ড ব্যবহার 24-ঘন্টা প্রসবোত্তর রক্তপাতকে 500 মিলি-এর বেশি কমিয়ে দেয়, যা প্রসবোত্তর রক্তক্ষরণজনিত মৃত্যুর হারকে অনেক কমিয়ে দেয়। তারা যোনি প্রসব, সিজারিয়ান বিভাগ এবং প্রসবের অন্যান্য পদ্ধতির জন্য উপযুক্ত।
স্তন্যদান প্রচারের প্রস্তুতি
অক্সিটোসিন অনুনাসিক স্প্রে এবং অক্সিটোসিন পাউডার থেকে প্রস্তুত অনুনাসিক ড্রপ প্রসবোত্তর স্তন্যদানের ব্যাঘাতের জন্য ব্যবহার করা হয়। বুকের দুধ খাওয়ানোর আগে অনুনাসিকভাবে নিয়ন্ত্রিত, তারা 3-5 মিনিটের মধ্যে কার্যকর হয়, অসামান্য নিরাপত্তা সহ, দুধের উৎপাদন বৃদ্ধি না করেই দুধ নির্গমনকে প্রচার করে। তারা সরাসরি স্তন্যপায়ী মসৃণ পেশীর উপর কাজ করে, আস্তে আস্তে স্তন্যপান করানোর প্রচার করে, স্তনের প্রসারণ এবং গ্যালাক্টোস্ট্যাসিস থেকে মুক্তি দেয় এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সাফল্যের হার উন্নত করে।
প্রজনন সিস্টেমের জন্য উদ্ভাবনী ড্রাগ R&D
কর্মের সুস্পষ্ট প্রক্রিয়া এবং ভাল নিরাপত্তা সহ, অক্সিটোসিন API লক্ষ্যযুক্ত প্রস্তুতি, বর্ধিত-রিলিজ প্রস্তুতি, যৌগিক প্রস্তুতি এবং প্রজনন ব্যবস্থার জন্য অন্যান্য উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যবহার করা যেতে পারে। এটির জরায়ু কার্য নিয়ন্ত্রণ, প্রজনন পুনর্বাসন, সহায়ক প্রজনন এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে ব্যাপক প্রয়োগের সম্ভাবনা রয়েছে, যা জিনিটোরিনারী ওষুধের বিকাশের জন্য উচ্চমানের কাঁচামাল সরবরাহ সমর্থন করে।
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
পেশাদার প্যাকেজিং সমাধান
অক্সিটোসিন API হল ভ্যাকুয়াম-ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড কম-শোষণ পেপটাইড-নির্দিষ্ট বোতল বা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগে ডেসিক্যান্ট এবং হালকা সুরক্ষা সহ সিল করা। আলো, আর্দ্রতা, অক্সিডেশন, এবং অবক্ষয় সুরক্ষা প্রদানের জন্য এটি আরও ইনসুলেটেড এবং শক-প্রতিরোধী বাইরের প্যাকেজিং দিয়ে পরিপূর্ণ, সর্বাধিক স্থিতিশীলতা। কাস্টমাইজড প্যাকেজিং 10g, 100g, 1kg, 5kg এবং অন্যান্য স্পেসিফিকেশনে পাওয়া যায়।
কমপ্লায়েন্ট কোল্ড-চেইন লজিস্টিকস
লজিস্টিকস কঠোরভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কোল্ড-চেইন পরিবহন মান অনুসরণ করে। আন্তর্জাতিক পরিবহণ জাতিসংঘের প্রবিধান এবং কোল্ড-চেইন প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, নিরাপদে এবং সময়মত ডেলিভারির জন্য সম্পূর্ণ তাপমাত্রা নিরীক্ষণ এবং ট্র্যাকযোগ্য রুট সহ এয়ার ফ্রেইট এবং আন্তর্জাতিক এক্সপ্রেস সরবরাহ করে। আমাদের সম্পূর্ণ রপ্তানি যোগ্যতা, কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স নথি, এবং মালবাহী ফরওয়ার্ডিং সংস্থান রয়েছে দক্ষ এবং সঙ্গতিপূর্ণ বিশ্ব লজিস্টিক পরিষেবাগুলি নিশ্চিত করার জন্য।
আমাদের সুবিধা
উচ্চ মান মানের নিশ্চয়তা
অক্সিটোসিন API সম্পূর্ণ কঠোর মান পরিদর্শন সহ GMP, CEP, এবং FDA প্রত্যয়িত অংশীদার কারখানা দ্বারা সরবরাহ করা হয়। অ্যাস স্থিরভাবে 98.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান কঠোর অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণের সাথে, যা ফর্মুলেশন সুরক্ষা, R&D সাফল্য, এবং নিবন্ধন অনুমোদনের জন্য মূল সহায়তা প্রদান করে। অক্সিটোসিন পাউডার (50-56-6) এর প্রতিটি ব্যাচকে খুঁজে পাওয়া যায় এবং পুনরায় পরীক্ষা করা যায় এমন মানের সাথে একটি সম্পূর্ণ পরীক্ষার রিপোর্ট দেওয়া হয়।
নমনীয় সরবরাহ এবং বিশ্বব্যাপী পরিষেবা
একটি নির্ভরযোগ্য চীন অক্সিটোসিন সরবরাহকারী হিসাবে, আমাদের রয়েছে বিস্তৃত বিশ্ব রপ্তানি অভিজ্ঞতা এবং শুল্ক ঘোষণা, পরিদর্শন, সরবরাহ এবং ডকুমেন্টেশনের জন্য একটি সম্পূর্ণ সিস্টেম। আমরা ইউরোপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, মধ্যপ্রাচ্য, দক্ষিণ আমেরিকা এবং অন্যান্য অঞ্চলে অক্সিটোসিন API সরবরাহ করতে পারি। আমরা 7×12-ঘন্টা বহুভাষিক দ্রুত প্রতিক্রিয়া, পর্যাপ্ত ইন-স্টক ইনভেন্টরি, এবং বাল্ক অক্সিটোসিন সংগ্রহের জন্য সহায়তা প্রদান করি। স্টকে থাকা অক্সিটোসিন গ্রাহকদের জন্য দ্রুত ডেলিভারি এবং স্থিতিশীল উৎপাদন নিশ্চিত করে।
R&D সমর্থন এবং কাস্টমাইজড পরিষেবা
প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং, পদ্ধতি উন্নয়ন, প্রাথমিক ফার্মাকোলজিক্যাল পরীক্ষা এবং অন্যান্য প্রাথমিক-পর্যায়ের অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সম্ভাব্য R&D গ্রাহকদের জন্য আমরা অক্সিটোসিন বিনামূল্যের নমুনা প্রদান করি। নমুনাগুলি বিশুদ্ধতা এবং গুণমানে বাল্ক পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। কাস্টমাইজড অক্সিটোসিন পরিষেবাগুলি বিশুদ্ধতা, কণার আকার, এবং প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশনের জন্য উপলব্ধ, বিভিন্ন গ্রাহকের চাহিদা মেটাতে একটি-একটি প্রযুক্তিগত সহায়তা সহ।
সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া নিবন্ধন নথি সমর্থন
আমরা COA, HNMR, LC-MS, HPLC ক্রোমাটোগ্রাম, অবশিষ্ট দ্রাবক, মৌলিক অমেধ্য, মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষা, স্থিতিশীলতা ডেটা, এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া ওভারভিউ সহ সম্পূর্ণ অনুগত নিবন্ধন নথি প্রদান করি, বিশ্বব্যাপী ওষুধ নিবন্ধন সমর্থন করে এবং R&D খরচ হ্রাস করে৷
FAQ
গরম ট্যাগ: অক্সিটোসিন, জেনিটোরিনারি সিস্টেম
