Epalrestat CAS 82159-09-9 হল একমাত্র বিশ্বব্যাপী বাজারজাত করা অ্যালডোজ রিডাক্টেস ইনহিবিটর এপিআই, ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা। এটি পলিওল পথকে অবরুদ্ধ করে, সরবিটল জমা কমায়, লক্ষণগুলি থেকে মুক্তি দেয় এবং জটিলতাগুলি বিলম্বিত করে। নেতৃস্থানীয় চীন Epalrestat প্রস্তুতকারক হিসাবে, আমাদের Epalrestat কাঁচামাল সম্পূর্ণ নিবন্ধন সমর্থন সহ ICH Q7 মান পূরণ করে।
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
পণ্যের নাম |
Epalrestat API |
|
সমার্থক শব্দ |
Epalrestat পাউডার, Epalrestat কাঁচামাল |
|
বৈশিষ্ট্য |
একটি হলুদ থেকে কমলা স্ফটিক পাউডার |
|
CAS নম্বর |
82159-09-9 |
|
অ্যাস |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান (HPLC, COA সাপেক্ষে) |
|
সূত্র |
C15H13NO3S2 |
|
প্যাকেজ |
প্রযুক্তিগত প্যাকেজ |
|
স্টোরেজ |
একটি হালকা-প্রতিরোধী, বায়ুরোধী এবং শুষ্ক পরিবেশে সংরক্ষণ করা হয়। এটিকে 2-8 ডিগ্রিতে হিমায়িত করার পরামর্শ দেওয়া হয়; দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য, -20 ডিগ্রিতে হিমায়িত করা পছন্দনীয়। আলো, উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার এক্সপোজার |
|
গঠন |
|
Epalrestat পাউডার হল ডায়াবেটিক জটিলতা চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি মূল বিশেষত্ব API, এবং এটির একচেটিয়া প্রক্রিয়ার কারণে ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য প্রথম-লাইন ক্লিনিকাল হস্তক্ষেপ হয়ে উঠেছে। সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া GMP উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ এবং বন্ধ-লুপ গুণমান ট্রেসেবিলিটি সিস্টেমের উপর নির্ভর করে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা কমপ্লায়েন্ট Epalrestat API প্রদান করি যা Epalrestat fda-সারিবদ্ধ মানের মানগুলির সাথে চীনে তৈরি, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে দ্রুত নিবন্ধন এবং বাণিজ্যিকীকরণ সম্পূর্ণ করতে সহায়তা করে৷
পণ্য বৈশিষ্ট্য
Epalrestat কাঁচামাল হল বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত একমাত্র অ্যালডোজ রিডাক্টেস ইনহিবিটর, যা মৌলিকভাবে পলিওল পথকে অবরুদ্ধ করে এবং ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির অসাড়তা এবং ব্যথার মতো ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিকে সুনির্দিষ্টভাবে উন্নত করে।
Epalrestat CAS 82159-09-9 ICH Q7 এবং GMP মানগুলির সাথে কঠোরভাবে সম্মতিতে উত্পাদিত হয়। উন্নত পরিশোধন প্রযুক্তি গ্রহণ করে, এটি কার্যকরভাবে অপবিত্রতা বিষয়বস্তু নিয়ন্ত্রণ করে, উচ্চ বিশুদ্ধতা, চমৎকার ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য এবং নির্ভরযোগ্য মানের বৈশিষ্ট্যযুক্ত।
আমরা সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত এবং নিবন্ধন নথির প্যাকেজ সরবরাহ করি যাতে বহু{0}}দেশে জমা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত উপকরণ কভার করে, যে সমস্ত গ্রাহকরা Epalrestat ক্রয় করেন তাদের বিভিন্ন অঞ্চলে দ্রুত ওষুধ নিবন্ধন এবং অনুমোদন প্রক্রিয়া সম্পূর্ণ করতে সহায়তা করে৷
আমাদের কাছে পর্যাপ্ত এবং নমনীয় ক্ষমতা সহ একটি বৃহৎ-মাপের ক্রমাগত উৎপাদন বেস রয়েছে, এবং বিশেষ করে বাল্ক ইপালরেস্ট্যাট অর্ডারগুলির জন্য দীর্ঘ-এপালরেস্ট্যাট পাউডারের দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করার জন্য একটি পূর্ণ-চেইন গুণমানের ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম রয়েছে৷
একটি পেশাদার প্রযুক্তিগত পরিষেবা দলের সাথে সজ্জিত, আমরা গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী কাস্টমাইজড এপালরেস্ট্যাট স্পেসিফিকেশন এবং প্রক্রিয়া সমর্থন প্রদান করি এবং গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উৎপাদনে বিভিন্ন প্রযুক্তিগত সমস্যা সমাধানের জন্য অনুসরণ করি।
সম্পূর্ণ-চক্র গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান
Epalrestat কাঁচামালের মানের স্থিতিশীলতা, একমাত্র বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত অ্যালডোজ রিডাক্টেস ইনহিবিটর API, সরাসরি ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি ফর্মুলেশনের ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং ওষুধের নিরাপত্তা নির্ধারণ করে। আমরা সর্বদা গুণমানকে এন্টারপ্রাইজের লাইফলাইন হিসাবে বিবেচনা করি, এবং ক্রমাগত স্থিতিশীল উচ্চমানের পণ্যগুলির সাথে বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের একটি দৃঢ় এবং নির্ভরযোগ্য সরবরাহ চেইন গ্যারান্টি প্রদান করি।
আমরা কাঁচামালের আগত, মধ্যবর্তী সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং সমাপ্ত পণ্যের প্যাকেজিং থেকে পরিমার্জন করার জন্য একটি সম্পূর্ণ-চেইন মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি। প্রতিটি মূল প্রক্রিয়ায় একাধিক টেস্টিং নোড সেট আপ করা হয় যাতে সমস্ত লিঙ্কগুলি ICH Q7, বিভিন্ন ফার্মাকোপিয়া মান এবং Epalrestat fda প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
একটি সাউন্ড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং উন্নত অ্যানালিটিকাল টেস্টিং ইকুইপমেন্টের উপর নির্ভর করে, আমরা Epalrestat CAS 82159-09-9-এর প্রতিটি ব্যাচে সম্পূর্ণ-আইটেমের গুণমান পরিদর্শন করি, সম্পূর্ণ মানের ফাইল স্থাপন করি, এবং পণ্যের সম্পূর্ণ জীবনচক্র ট্রেসেবিলিটি উপলব্ধি করি।
ক্রমাগত উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং মানের মান অপ্টিমাইজ করে, কঠোরভাবে অপবিত্রতা বিষয়বস্তু এবং স্ফটিক ফর্ম স্থায়িত্ব নিয়ন্ত্রণ করে, আমরা বিভিন্ন ব্যাচের মধ্যে পণ্যের গুণমানের উচ্চ সামঞ্জস্য নিশ্চিত করি। একটি পেশাদার চীন Epalrestat কারখানা হিসাবে, আমরা দীর্ঘ-স্থায়ী এবং নির্ভরযোগ্য API সরবরাহ করি।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
এর অনন্য অ্যালডোজ রিডাক্টেস ইনহিবিটরি প্রভাব এবং নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল সুবিধার সাথে, এপালরেস্ট্যাট পাউডার ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বেঞ্চমার্ক ড্রাগ হয়ে উঠেছে। এর প্রয়োগের পরিস্থিতি ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা, ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল সাপ্লাই চেইনের মাধ্যমে চলে, যা বিশ্বব্যাপী লক্ষ লক্ষ ডায়াবেটিস রোগীর জন্য চিকিত্সার আশা নিয়ে আসে।
ডায়াবেটিস রোগীদের অঙ্গ-প্রত্যঙ্গের অসাড়তা, টিংলিং এবং হাইপোয়েস্থেসিয়ার মতো পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির লক্ষণগুলিকে উন্নত করতে এপালরেস্ট্যাট কাঁচামাল ব্যাপকভাবে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের এন্ডোক্রিনোলজি এবং নিউরোলজি বিভাগে ব্যবহৃত হয়। প্রাথমিক হস্তক্ষেপ কার্যকরভাবে স্নায়ুর ক্ষতির অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে এবং অক্ষমতার ঝুঁকি কমাতে পারে।
একটি মূল API হিসাবে, এটি প্রচলিত ট্যাবলেট, বিচ্ছুরণযোগ্য ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলগুলির মতো বিভিন্ন মৌখিক ডোজ ফর্মগুলি বিকাশ করতে ব্যবহার করা যেতে পারে, বিভিন্ন বয়সের রোগীদের ওষুধের প্রয়োজনের সাথে খাপ খাইয়ে নিতে এবং গিলে ফেলার ক্ষমতা। এটি থেকে তৈরি ফর্মুলেশনগুলি একাধিক অঞ্চলে এপালরেস্ট্যাট এফডিএ স্বীকৃতি পেয়েছে।
এটি বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং এশিয়ার অনেক দেশে চিকিৎসা বীমা ক্যাটালগে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। সুস্পষ্ট থেরাপিউটিক সুবিধা এবং ভাল নিরাপত্তার সাথে, এটি বিশ্বব্যাপী ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য প্রথম-লাইন চিকিত্সা হয়ে উঠেছে৷ ক্রমবর্ধমান বাজারের চাহিদা মেটাতে আমরা পর্যাপ্ত Epalrestat কাঁচামাল স্টকে রাখি।
প্যাকেজিং এবং পরিবহন
পেশাদার এবং অনুগত প্যাকেজিং এবং পরিবহন হল API-এর গুণমান নিশ্চিত করতে প্রতিরক্ষার শেষ মূল লাইন। আমরা Epalrestat CAS 82159-09-9-এর ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যের জন্য একটি সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া লজিস্টিক সমাধান কাস্টমাইজ করি এবং স্থিতিশীল এবং অক্ষত পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করতে প্যাকেজিং উপাদান নির্বাচন থেকে টার্মিনাল ডেলিভারি পর্যন্ত পুরো প্রক্রিয়াটিকে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করি।
1 কেজি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, 25 কেজি কার্ডবোর্ড ড্রাম এবং অন্যান্য বিকল্পগুলি সহ আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের বিশেষ প্যাকেজিং উপকরণ ব্যবহার করি। বাহ্যিক দূষণকে কার্যকরভাবে বিচ্ছিন্ন করতে এবং Epalrestat পাউডারের বিভিন্ন ব্যাচের উৎপাদন এবং R&D চাহিদা মেটাতে ভিতরের স্তরটি দ্বিগুণ-সিল করা হয়।
সমস্ত প্যাকেজ কঠোর আর্দ্রতা-প্রমাণ, হালকা-প্রমাণ এবং বিরোধী-অক্সিডেশন যাচাইকরণে উত্তীর্ণ হয়েছে৷ Epalrestat কাঁচামালের প্রতিটি ব্যাচের সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি উপলব্ধি করার জন্য বাইরের ড্রামটি পণ্যের নাম, CAS নম্বর, ব্যাচ নম্বর, মেয়াদকাল এবং পরিবহন সতর্কতা চিহ্ন দিয়ে স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করা হয়েছে।
আমরা কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল পরিবহন নিয়মাবলী অনুসরণ করি, পুরো যাত্রার জন্য বন্ধ বিশেষ যানবাহন গ্রহণ করি এবং Epalrestat fda পরিবহনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, পরিবহনের সময় পণ্যের গুণমান যাতে প্রভাবিত না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য বাস্তব-সময়ের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পর্যবেক্ষণ সিস্টেম এবং শক-প্রুফ বাফার ব্যবস্থা দিয়ে সজ্জিত।
আমরা গ্রাহকদের বিশেষ চাহিদা অনুযায়ী কাস্টমাইজড প্যাকেজিং পরিষেবা প্রদান করি এবং একই সাথে COA এবং MSDS-এর মতো সম্পূর্ণ কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্ট প্রদান করি। নির্ভরযোগ্য চায়না এপালরেস্ট্যাট সরবরাহকারী হিসেবে, আমরা পণ্যের নিরাপদ এবং সময়মতো ডেলিভারি নিশ্চিত করতে বিশ্বজুড়ে একাধিক অঞ্চলে ডোর-টু-ডোর ডেলিভারি সমর্থন করি।
আমাদের সুবিধা
Epalrestat CAS 82159-09-9-এর সবুজ সংশ্লেষণ প্রক্রিয়ার জন্য আমাদের স্বাধীন বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তির অধিকার রয়েছে, যা প্রতিক্রিয়ার ধাপগুলিকে ব্যাপকভাবে সংক্ষিপ্ত করে এবং তিনটি বর্জ্য নির্গমন কমায়। ক্রমাগত উত্পাদন এবং সুনির্দিষ্ট ক্রিস্টালাইজেশন প্রযুক্তির মাধ্যমে, পণ্যটির স্ফটিক ফর্ম বিশুদ্ধতা এবং স্থায়িত্ব আন্তর্জাতিক শীর্ষ স্তরে পৌঁছেছে এবং মূল অমেধ্যগুলির নিয়ন্ত্রণ ফার্মাকোপিয়া প্রয়োজনীয়তার চেয়ে অনেক কম।
আমরা একটি শিল্প-প্রধান মানের বিশ্লেষণ কেন্দ্র স্থাপন করেছি যা অত্যাধুনিক-উচ্চ-রেজোলিউশন ভর স্পেকট্রোমেট্রি এবং উচ্চ-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফির মতো আধুনিক পরীক্ষার সরঞ্জাম দিয়ে সজ্জিত। পেশাদার R&D টিম ক্রমাগত প্রক্রিয়া পরামিতিগুলিকে অপ্টিমাইজ করে ইপালরেস্ট্যাট পাউডার মানের পুনরাবৃত্তিমূলক আপগ্রেডিং উপলব্ধি করতে এবং গ্রাহকদের আরও প্রতিযোগিতামূলক মূল কাঁচামাল সরবরাহ করে।
আমরা ল্যাবরেটরি ছোট পরীক্ষা, পাইলট স্কেল- থেকে শিল্প উৎপাদন পর্যন্ত একটি সম্পূর্ণ প্রযুক্তি রূপান্তর ব্যবস্থা তৈরি করেছি। আমরা গ্রাহকদের প্রক্রিয়ার উন্নতির প্রয়োজনে দ্রুত সাড়া দিতে পারি, কাস্টমাইজড অপবিত্রতা গবেষণা এবং বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন পরিষেবা প্রদান করতে পারি এবং গ্রাহকদের Epalrestat কাঁচা মাল ফর্মুলেশনের R&D প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে পারি।
আমরা অনেক সুপরিচিত বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রতিষ্ঠানের সাথে দীর্ঘ-দীর্ঘমেয়াদী কৌশলগত সহযোগিতা স্থাপন করেছি যাতে নতুন ডোজ ফর্ম এবং Epalrestat fda-অনুসঙ্গিক পণ্যগুলির নতুন ইঙ্গিতগুলির উপর যৌথভাবে গবেষণা পরিচালনা করা যায়। আমাদের ক্রমাগত প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন ক্ষমতা নিশ্চিত করে যে আমরা সবসময় শিল্পের অগ্রভাগে থাকি এবং গ্রাহকদের জন্য দীর্ঘমেয়াদী মূল্য- তৈরি করি।
FAQ
আমরা নিউরোপ্রোটেক্টিভ API-এ প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের উপর ফোকাস করি, একটি স্বাধীনভাবে উন্নত ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য অপূরণীয় ক্লিনিকাল চাহিদা মোকাবেলার জন্য, আমরা বিশেষ API-এ বিশেষজ্ঞ এবং Epalrestat CAS 82159-09-9-এর জন্য একটি উচ্চমানের উৎপাদন প্রক্রিয়া তৈরি করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল অংশীদারদের সমর্থন করতে এবং বিশ্বব্যাপী আরও রোগীদের উপকৃত করার জন্য প্রিমিয়াম এপালরেস্ট্যাট কাঁচামালের উদ্ভাবন এবং প্রদান চালিয়ে যাব।
গরম ট্যাগ: এপালরেস্ট্যাট এফডিএ, ডায়াবেটিক
